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標  題: FDA核准一項新的精神分裂症藥物
發信站: National Taipei University of Technology BB (Wed Jan  3 13:48:15 2007)
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美國食品藥物管理局(FDA)核准一個新的精神分裂症用藥，Invega緩釋錠，這種新藥一
天服用一顆，可望在明年一月於美國上市，建議劑量範圍是每天3-12 mg。

根據負責行銷Invega的Janssen公司表示，Invega 是美國FDA自2003年以來第一個核准
用來治療精神分裂症的新藥；Janssen 是Johnson ＆ Johnson集團之一，同時也是WebMD
的贊助商。

該藥的主要成分是paliperidone，是一種新的化學物質，衍生自另外一種精神分裂症
用藥Risperdal，該藥也是由Janssen行銷。

超過兩百萬的美國人罹患精神分裂症這個慢性失能的心智異常疾患，此病的症狀包括
幻想、妄想、思緒混亂、動作異常、社交障礙，以及心智缺損；可能出現的問題，包
括對認知、記憶或抽象思維感到困難，因此而影響到其學習能力、缺乏判斷力、注意
力不集中、衝動，以及言語表達能力不佳。

FDA的藥物評估與研究中心副主任Douglas Throckmorton醫師在FDA新聞稿中表示，精
神分裂症是一種極具破壞性的疾病，需要終身的藥物治療與專業諮商，現在核准的這
個新藥增加了此類病患的治療選項。

　　【在1,700位病患的試驗】

北美、歐洲以及亞洲三個涵蓋了1,665位精神分裂症病患的臨床試驗，確立了Invega的
效果；上述這些病患服用六週的 Invega 或者安慰劑。

FDA表示，Invega治療精神分裂症的效果遠比安慰劑佳。

Invega 試驗中比較常見的副作用，包括坐立不安、運動異常、心跳加快，以及嗜睡。

Invega 是非典型抗精神病藥物中的一種，該類藥物可用於失智症相關精神異常的老人
，不過，Invega並未被核准用於此種狀況。

Invega使用超過六週的臨床效果尚未被評估；FDA建議，延長使用 Invega 療程的病患
應定期回診由醫師再度評估。

資料來源：國際厚生健康園區

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